Vacina. Foto: Freepik — Foto: Freepik

RESUMO

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GERADO EM: 10/01/2025 - 21:01

Vacina contra a dengue: Butantan pode fornecer 1 milhão de doses ainda este ano,aguarda aprovação da Anvisa.

O Instituto Butantan pode disponibilizar 1 milhão de doses da vacina contra a dengue ainda este ano,mas a aprovação da Anvisa e processos burocráticos são necessários. A vacina de dose única demonstrou eficácia de 79,6% e poderá ter 100 milhões de doses até 2026. A ministra da Saúde anunciou a compra de 9,5 milhões de doses da QDenga para este ano.

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A vacina dose única para dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan,em São Paulo,pode ter 1 milhão de doses preparadas e entregues neste ano,conforme a capacidade da instituição. A produção do antígeno,porém,depende da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e outros ritos de inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS),caso da precificação de cada dose,além da avaliação na Comissão Nacional de Incorporações de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) — cuja função é determinar se o produto poderá ser incluído no sistema público,considerando seu manejo e preço — e,por fim,passar a integrar o calendário de vacinação brasileiro por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI),que orienta qual a priorização dos públicos que receberão as doses,entre outros temas.

Procurada pelo GLOBO,a Anvisa informou,por meio de nota,que a estimativa é de que a primeira manifestação técnica sobre a vacina “ocorra em até 90 dias,a contar de 16/12/2024”. O Instituto Butantan e a agência,contudo,já têm discutido a documentação da vacina desde abril do ano passado,em um processo chamado “submissão contínua”. Nele,ocorre a entrega gradual de documentos e informações. O último pacote de dados,informou o Butantan à época,foi enviado em dezembro de 2024. O que não impede,a Anvisa de ter novos questionamentos a serem solucionados pela instituição.

Se aprovada,a vacina do Butantan será a primeira inovação do tipo a proteger contra a dengue em dose única. Nos ensaios clínicos para seu desenvolvimento,a vacina demonstrou 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática. A vacina é altamente eficaz para prevenir casos graves de dengue. E,até agora,tem pelo menos cinco anos de eficácia reconhecida e avaliada pelos pesquisadores.

Dentro das projeções do Instituto Butantan,mediante a aprovação,a produção de doses entrará em uma temporada mais intensa entre 2026 e 2027 — para quando são esperadas 100 milhões de doses.

QDenga

Em coletiva de imprensa realizada no começo da semana,a ministra da Saúde,Nísia Trindade,afirmou que a vacina disponível no SUS atualmente para dengue — a chamada QDenga,do laboratório Takeda — terá 9,5 milhões de doses compradas para este ano. Trata-se de um número maior do que os 6,5 milhões de aplicações disponíveis em 2024.

Por enquanto,recebeu o imunizante o público entre 10 e 14 anos de idade. A QDenga funciona por meio da aplicação em duas doses. O intervalo de aplicação entre elas é de 90 dias.

Em relação à vacina do Instituto Butantan,Nísia afirmou que o Ministério da Saúde tem acompanhado seu desenvolvimento,mas admite que é preciso mais tempo para que ela possa ser operacionalizada.

— É uma vacina candidata,pois vai ser avaliada pela Anvisa. Ela não terá efeito agora,como sabemos. Estamos trabalhando no curto,médio e longo prazo — afirmou a ministra